Приказы по основной деятельности аптеки

Приказы для аптек

Приказы по основной деятельности аптеки

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения.

Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа.

Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:

Наша компания предоставляет услуги по уничтожению и утилизации лекарственных препаратов.

Мы работаем на основе сервисного договора сроком на один год с возможностью дальнейшего ежегодного продления и гарантируем соблюдение всех лицензионных требований Минздрава РФ.

Данный договор входит в список обязательных договоров согласно лицензионным требованиям для организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.

  • Приказ о назначении ответственного за проведение производственного контроля – это приказ в аптеке, определяющий сотрудника, на которого возлагаются обязанности по осуществлению производственного контроля. Данный документ также будет доступен для скачивания у нас на странице о производственном контроле в ближайшее время.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение «холодовой цепи» определяет ответственного за соблюдение и бесперебойное поддержание оптимального температурного режима хранения медицинских иммунобиологических препаратов.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение правил оптовой торговли – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение правил оптовой торговли, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н, а также возлагает на указанного сотрудника обязанности по ведению соответствующей документации.
  • Приказ о назначении ответственных за прием и отгрузку иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Этот приказ в аптеке определяет ответственного за работу с ИЛП, что включает в себя приёмку, хранение и отгрузку данного вида медицинских препаратов.
  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству – это приказ в аптеке, определяющий ответственного за качество в аптеке (или всей фармацевтической организации) согласно уже упомянутому нами выше Приказу Минздравсоцразвития №1222н от 28.12.2010, а также введённым в 2018 году надлежащим практикам оптовой реализации лекарственных средств для медицинского применения.
  • Приказ о назначении уполномоченных для принятия деклараций о соответствии и сертификатов соответствия – это приказ, определяющий ответственного за принятие и сверку документов о соответствии и сертификатов на весь ассортимент аптеки (чаще – производственного и/или оптового фармацевтического склада).
  • Приказ о предоставлении права подписи – это распорядительный документ, регламентирующий возможность подписи теми или иными сотрудниками аптеки документов, связанных с их непосредственными функциональными обязанностями. Данный приказ может быть заменен на доверенность на имя конкретного сотрудника, уполномочивающей его подписывать определённый перечень документов.
  • Приказ о соблюдении требований охраны труда – это нормативный документ, определяющий сотрудника, ответственного за соблюдение требований охраны труда и техники безопасности в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о соблюдении требований противопожарной безопасности – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение требований противопожарной безопасности и контролю средств пожаротушения в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о создании постоянно действующей инвентаризационной комиссии определяет лиц, вошедших в состав постоянно действующей инвентаризационной комиссии на текущий год. Данный приказ обновляется при соответствующих изменениях кадрового состава.
  • Приказ об организации внутренних проверок – это приказ, утверждающий порядок проведения внутренних проверок в аптеке (или на аптечном складе), а также их частоту и состав проверяющей комиссии. Кроме того, в дополнении к данному приказу должен быть в наличии журнал по внутренним проверкам.
  • Приказ об организации занятий по нормативно-методической документации – это документ, регламентирующий в фармацевтической организации порядок занятий по новой или действующей нормативной документации, а также определяет частоту этих занятий.
  • Приказ об организации приемного отдела – это приказ, который утверждает в аптеке (на аптечном складе) создание приемного отдела и его состав в соответствии с действующим штатным расписанием. Обязательное условие для корректного исполнения данного приказа – наличие сотрудника с соответствующим фармацевтическим образованием.
  • Приказ об организации приемной комиссии – это приказ в аптеке, который учреждает создание приемной комиссии в аптеке (на аптечном складе) и ее состав согласно действующему штатному расписанию и образованию участников, ответственных за приемку товара в аптеке.

Несомненно, это далеко не весь список приказов, которые могут быть использованы в работе Вашей фармацевтической организации, но представленный нами перечень нормативно-правовых документов является необходимым минимумом, удовлетворяющим всем требованиям вышестоящих инстанций и достаточным для соблюдения всех лицензионных требований на 2018 год в чётком соответствии с действующим законодательством.

Несколько дополнительных комментариев в ответ на вопросы наших клиентов:

  • Уборка в аптеке не определяется каким-либо приказом. По опыту нашей многолетней работы эта процедура должна быть отрегулирована стандартными операционными процедурами (СОП) по уборке аптеки (или аптечного склада) и не требует дополнительных внутриаптечных документов.
  • Мы неоднократно касались вопроса необходимости ведения журнала приказов в аптеке и в ходе соответствующих проверок в организациях наших клиентов неизменно убеждались в том, что такой необходимости нет.
  • Вышеперечисленные приказы в аптеке никаким образом не заменяют стандартные операционные процедуры (СОП) в аптеке, хотя сами приказы также входят в систему менеджмента качества аптеки (фармацевтического склада).
  • Очень часто люди путают внутриаптечные приказы с приказами Минздрава (МЗ) РФ. В этом довольно просто разобраться: все приказы МЗ РФ выпускаются государственными органами и распространяются на всех участников фармацевтического рынка, а приказы, регламентирующие работу аптеки, распространяются на конкретную аптеку, реже – сеть аптек и одно юридическое лицо.

С уважением,

Команда ООО «Фармсервис»

Приказы по аптеке: оборот лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

  • Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств»
  • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02».

Приказы в аптеке в 2018 году. Какие внутренние приказы должны быть в аптеке

Приказы по основной деятельности аптеки

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения.

Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа.

Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Надлежащая аптечная практика. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов (приказ Минздрава РФ № 647н)

Приказы по основной деятельности аптеки

> Делопроизводство > Обучение > Обучение делопроизводству > Надлежащая аптечная практика.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов (приказ Минздрава РФ № 647н)

Привет! В прошлой части «Рабочих моментов» была описана ППК (программа производственного контроля и где ее можно скачать), эта часть посвящена основным внутренним приказам аптеки. Это приказы, регламентирующие внутренние обязанности сотрудников, закрепляют определенные зоны ответственности и решают ряд ключевых вопросов.

Почему это необходимо оформлять в аптеке именно приказами: первое, вы определяете личную зону ответственности сотрудника аптеки не просто словами или назначая ответственного, вы документально закрепляете за ним эту зону и он ее принимает, подписывая приказ; второе, при проведении проверки различными органами власти у вас есть всегда возможность, ссылаясь на данные приказы, но делая это осторожно, перенести ответственность с юридического лица на физическое лицо, т.е. обозначить как личный недосмотр и ошибка одного человека один раз, это позволит уменьшить сумму штрафа и решить вопрос быстро на месте при заполнении акта проверки; третье, это лицензионные требования по фармацевтической деятельности, у меня были в практике случаи, когда эти приказы не требовали при лицензировании, но это не значит что они не должны быть.

Вот список приказов:

  1. Приказ об ответственном за температуру и влажность. Скачать Приказ 1 — Ответственный за температуру и влажность;
  2. Приказ об ответственном за холодовую цепь. Скачать Приказ 2 — Ответственные за холодовую цепь;
  3. Приказ об ответственном за отпуск иммунобиологических препаратов (ИМБ). Скачать Приказ 3 — Ответственные за отпуск иммунобиологических препаратов;
  4. Приказ об утверждении проверок на фармацевтическом складе. Скачать Приказ 4 — Об утверждении проверок на фармскладе;
  5. Приказ о назначении уполномоченного по качеству. Скачать Приказ 5 — О назначении уполномоченного по качеству;
  6. Приказ о назначении приемной комиссии. Скачать Приказ 6 — О назначении приемной комиссии;
  7. Приказ о ведении учета на фармацевтическом складе. Скачать Приказ 7 — О ведении учета на фармскладе;
  8. Приказ о назначении ответственного за обучение (техучебы). Скачать Приказ 8 — О назначении ответственого за обучение;
  9. Приказ о назначении ответственного за сроки годности. Скачать Приказ 9 — Ответственный за сроки годности.

Данные основные внутриаптечные приказы представляют собой минимальный набор, который необходим при лицензировании аптеки, при проверке аптеки и просто организации текущей деятельности. Если у вас есть чем дополнить или есть замечания — пишите комментарии или лично мне.

Достаточно времени вам, чтобы успевать учиться вместе с вашей профессиональной деятельностью.

В данном разделе представлены аптечные документы: приказы, постановления, письма, инструкции.

Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования

Консалтинговая группа «МаксАл». Помощь в покупке и ведении бизнеса.
Россия, г.Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 37. +7 (495) 789-17-75, e-mail: [email protected]

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

Поделись, пожалуйста, ссылкой

Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Заказать бесплатный звонок

Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

* Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован. Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

Заявка на участие в рассылке

Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

Цена 150 руб. за 1 шт

Журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли;

Документы, необходимые для открытия Аптеки

Приказы по основной деятельности аптеки

Открытие аптеки или даже аптечного пункта –  дело непростое, но вполне прибыльное. Набор документов, который придется собрать, очень объемный. Стоит подчеркнуть, что в данной статье мы не описываем ситуации постройки здания под аптеку с нуля или развертку аптечной сети. Мы описываем первичный пакет документов, требующихся для открытия небольшой аптеки.

Юридические документы

В любой статье вы найдете информацию о том, что начинать сбор документов нужно с регистрации бизнеса и оформления лицензии. Однако в заявлении вы должны будете указать адрес вашей аптеки, а для этого нужно найти помещение, арендовать, купить или получить его в дар. Поэтому начать стоит с договора:

  • аренды (субаренды);
  • купли-продажи;
  • дарения.

Договор купли закрепляет права владения помещением за вами, а арендное соглашение регулирует взаимоотношения с его собственником. К договору обязательно должен прилагаться:

  • технический паспорт помещения;
  • архитектурный план;
  • экспликация помещений (пояснениями к плану).

План с пояснениями выдается «Ростехинвентаризацией». План и паспорт помещения — это описательная документация, содержащая сведения не только о размерах сооружения, но и о материалах, использованных для строительства, категории пожарной безопасности, адрес месторасположения и дату последнего обследования инвентаризационными службами.

Выбирая помещение, убедитесь, что оно законно построено или пристроено, и что вы сможете его обустроить в соответствии с требованиями пожарных и санитарных служб. Обратите внимание — помещение должно быть переведено в нежилой фонд, или вам придется самостоятельно заниматься этим вопросом.

Для открытия аптеки потребуется:

  • заключение Госпожнадзора;
  • заключение Роспотребнадзора.

Оба разрешительных документа подтверждают, что выбранное помещение соответствует стандартам России по санитарной и пожарной безопасности. В некоторых городах (например, в столице России) и регионах придется согласовывать изменение фасада и установку вывески и баннеров с архитектурным управлением.

Далее, понадобится получить проект и договора:

  • на поставку электроэнергии;
  • воды;
  • отопления;
  • отвод стоков;
  • установки и обслуживания приточно-вытяжной вентиляции.

На момент лицензирования у предпринимателя должны быть не только договоры о предоставлении коммунальных услуг, но и действующее отопление, водо-, энергоснабжение, вентиляция и канализация.

Далее подходим к заключению договоров обслуживания:

  • не дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещения;
  • на проведение замеров по системе вентиляции, освещённости, микроклимата;
  • на техническое обслуживание системы кондиционирования воздуха и вентиляции;
  • на проведение лабораторных исследований бактериологической безопасности воздуха, смывов со стен и оборудования;
  • на установку и обслуживания системы охраны и противопожарной сигнализации;
  • на поставку, поверку и техническое обслуживание приборов, определяющих условия микроклимата (термометры, гигрометры, барометры) и холодильное оборудование (приборы должны иметь паспорта, быть сертифицированы и пройти поверку);
  • на вывоз бытовых отходов;
  • на утилизацию опасных (ртутных) ламп;
  • на утилизацию просроченного товара.

Для подготовки последних договоров нужно зарегистрировать аптеку как ИП, ООО или даже ОАО. Индивидуальный предприниматель может зарегистрировать бизнес на себя только в том случае, если отвечает квалификационным требованиям ФЗ РФ № 61, описывающий правила обращения с лекарствами. А затем нужно получить лицензию.

Список документов, требующихся для регистрации и лицензирования, мы разместили в пункте «Бухгалтерские документы».

Бухгалтерские документы

Для регистрации бизнеса понадобятся:

  • копии документов лиц, участвующих в организации бизнеса;
  • документ, подтверждающий оплату госпошлины;
  • заявление по форме Р21001.

Копии паспортов должны быть заверены нотариально. Кроме вышеуказанных документов, Индивидуальному предпринимателю нужно предоставить ИНН.

Для регистрации Общества с ограниченной ответственностью приложить следующий пакет документов:

  • Устав ООО;
  • протокол собрания учредителей и решение об организации Общества;
  • гарантийное письмо от владельца помещения о предоставлении юридического адреса компании или договор аренды (субаренды), или документ, подтверждающий право собственности на помещение.

Для лицензирования (оно возможно после регистрации бизнеса), нужно подготовить следующий пакет документов:

ИПООО
Заявление лицензиатаЗаявление лицензиата
Свидетельство о госрегистрации ИПСвидетельство о госрегистрации ООО
Свидетельство ИННСвидетельство ИНН
Выписка из ЕГРИПВыписка из ЕГРЮЛ
Документ, подтверждающий право распоряжения помещением (договор аренды, субаренды, купли-продажи, дарения).Документ, подтверждающий право распоряжения помещением (договор аренды, субаренды, купли-продажи, дарения).
Решение учредителя (учредителей) о назначении первого руководителя компании.
Приказ о назначении главного бухгалтера аптеки
Приказ о назначении заведующего
Свидетельство о внесенных изменениях (если они вносились).

В документах, прилагаемых к заявлению на лицензирование нужно указывать количество и назначение помещений. Все копии документов заверяются нотариально.

Дополнительно составляют полное описание объекта, требующего лицензирования:

  • план аптеки;
  • тип освещения;
  • тип отопления и размещение отопительных приборов;
  • описание системы вентиляции;
  • характеристики пола и потолка (сертификаты на используемый материал должны прилагаться);
  • количество и расстановка холодильного оборудования;
  • расположение витрин, шкафов, стеллажей;
  • количество и расположение измерительных приборов (сертификаты. паспорта и документы, подтверждающие поверку прилагаются в виде копий);
  • заключение Роспотребнадзора;
  • заключение пожарной службы;
  • копия договора с охранной организацией (опционно);
  • квалификационные документы и трудовые книжки персонала (копии).

Лицензия выдается бессрочно. Такую огромную работу по сбору документации придется проделать всего один раз. Конечно, если лицензирование будет успешным.

Для открытия аптеке обязательна покупка, установка и регистрация контрольно-кассового аппарата (онлайн-кассы). Для этого потребуется:

  • договор на поставку аппарата;
  • договор на его техническое обслуживание;
  • карточка постановки на учет кассы;
  • договор на закупку чипа, хранящего и передающего фискальную информацию.

Кассовый аппарат ставится на учет в налоговые службы.

Другие документы

Аптека должна иметь вывеску с названием предприятия, графиком работы, телефоном руководства аптеке и адресами ближайших подобных пунктов. В помещении аптеки должен быть установлен информационный стенд, содержащий:

  • копии регистрационных документов аптеки;
  • книгу отзывов и предложений;
  • контактную информацию руководства компании;
  • копию ЗоЗПП;
  • сведения о контролирующих аптеку органах и их контакты;
  • сертификаты и лицензии аптеки (копии);
  • прайс-лист.

Такой стенд называют уголком потребителя, и его наличие проверяет Роспотребнадзор.

При наличии в аптеке более одного сотрудника, который и является собственником, понадобится кадровая документация:

  • штатное расписание;
  • правила внутреннего распорядка аптеки;
  • должностные инструкции;
  • планы занятий по повышению квалификации;
  • темы квалификационных занятий;
  • документы, подтверждающие повышение профобразования работников аптеки;
  • журналы и протоколы внутренних проверок соблюдений требований ОСТа;
  • журнал учета трудовых и санитарных книжек персонала;
  • график отпусков;
  • журнал регистрации входящей и исходящей корреспонденции.

Работники аптеки должны предоставить копии имеющихся у них дипломов и сертификатов, медицинские и трудовые книжки.

Для обеспечения пожарной, санитарной безопасности, соблюдения правил охраны труда руководство аптеки готовит комплект приказов, распоряжений и инструкций:

  • приказ о назначении лиц, ответственных за пожарную безопасность в аптеке, технику безопасности и охрану труда;
  • приказ о назначении лица, уполномоченного по качеству.

Для открытия аптеки нужно иметь пакет нормативной документации, регулирующий фармацевтическую деятельность и описывающих правила хранения и реализации лекарственных веществ.

Перед открытием аптеки придется приготовить комплект журналов и планов.

Журналы по электробезопасностиЖурналы, касающиеся учета и хранения медикаментов
регистрации инструктажа на рабочем месте предметно-количественного учета лекарственных средств
регистрации вводного инструктажа по охране трудаучета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
регистрации несчастных случаев на производствеежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок
чета инструкций по охране труда для работниковконтроля температурных условий холодильного оборудования
учета присвоения группы 1 по электробезопасности неэлектротехническому персоналуРегистрации неправильно выписанных рецептов
учета выдачи инструкций по охране трудучета показаний гигрометра
Журналы по пожарной безопасностиучета лабораторных и фасовочных работ, форма АП-11
учета огнетушителейучета движения МИБП
Учета инструктажей по ППБ (вводного, первичного, текущих)регистрации результатов приемочного контроля для аптек
учета проверок Госпожнадзоромучета дефектуры
План эвакуациидвижения ИЛП
Журналы по санитарной безопасностипо обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Журнал учета текущих уборокучета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов и незарегистрированных изделий медицинского назначения
контроля расхода дезсредствчета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Приложение 2
проверок СЭС и пожарныхучета поступления и расхода вакцины
учета температурного режима и относительной влажности в помещении

Журналы должны быть прошиты, пронумерованы и скреплены мастичной печатью.

После закупки лекарств, в вашем арсенале появятся документы, подтверждающие их качество (сертификаты, отгрузочные накладные, счета). Учтите, что сопроводительная документация на товар должна составляться грамотно.

Если аптека будет реализовать сильнодействующие вещества, понадобится пакет документов для ПККН (комитета по контролю наркотиков):

  • журнал предметно-количественного учета веществ группы Б (сильнодействующих);
  • журнал учета спирта;
  • заключение МВД РФ о технической укрепленности аптеки (пригодности для хранения ядовитых веществ и наркотиков).

Это основной комплект документов, наличием которого нужно озаботиться будущему владельцу аптеки. Можно собирать пакет самостоятельно, можно заказать весь комплект или его часть в соответствующих организациях.

Российские аптеки — журнал для профессионалов аптечного дела

Приказы по основной деятельности аптеки

Наш эксперт: Елена Захарочкина, к.ф.н., доцент, ПМГМУ им. И.М. Сеченова

31 декабря 2019 года истекает переходный период, после которого медицинские учреждения и аптеки будут обязаны перейти на использование рецептурных бланков нового образца, утвержденных приказом Минздрава № 4н от 14.01.2019. На что следует обратить внимание первостольникам, отпускающим лекарственные препараты? Рассмотрим «узкие места» рецептурных форм № 107-1/у и № 148-1/у-88.v.

В начале текущего года своим приказом № 4н Минздрав РФ утвердил новый порядок назначения ЛС, 3 новые формы рецептурных бланков и правила их оформления, учета и хранения. Рецепт, оформленный с нарушением установленных правил, считается недействительным и обслуживанию не подлежит.

Случаи несоблюдения правил отпуска ЛС расцениваются контролирующими органами как грубые нарушения лицензионных требований, предусматривающие серьезные административные санкции вплоть до приостановления деятельности аптечной организации. С учетом этого рекомендуем отразить новые правила работы с рецептами в стандартных операционных процедурах по отпуску, реализации и фармацевтической экспертизе, а также провести инструктаж фармспециалистов.

Рассмотрим изменения, касающиеся отпуска лекарственных препаратов по формам № 107-1/у и № 148-1/у-88. 

Что изменилось в общих правилах оформления

В соответствии с приказом № 4н в рецептах по форме № 107-1/у и № 148-1/у-88 следует указывать фамилию, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) пациента. Ранее ФИО пациента приводились полностью.

В графу «Дата рождения» вносятся число, месяц и год рождения пациента (ранее – возраст). Для детей в возрасте до 1 года дополнительно нужно вписать количество полных месяцев.

В рецептах указываются фамилия и инициалы имени и отчества медицинского работника, назначившего лекарственные препараты (ранее – ФИО полностью).

Новая норма: при оформлении назначения готового лекарственного препарата количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по применению ЛП.

Согласно письму Минздрава РФ от 20.05.2019 № 1127/25-4 при использовании остатков рецептурных бланков старого образца до 31 декабря 2019 года они могут быть заполнены в соответствии с требованиями приказа Минздрава № 1175н, отмененного приказом № 4н. 

Особенности оформления формы № 107-1/у

Срок действия: 60 дней, может быть увеличен до 1 календарного года.

Оформляется при назначении:

  • ЛП, перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров 

  • другие фармакологически активные вещества (утвержден приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012)

  • других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).

На одном рецептурном бланке формы № 107-1/у разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов – для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.

В соответствии с п. 24 приказа № 4н при назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения (было – пациенты с хроническими заболеваниями), устанавливается срок действия рецепта в пределах до 1 календарного года (было – до года).

В таком случае в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению» (было – «Пациенту с хроническим заболеванием»), обозначаются срок действия рецепта и периодичность отпуска (еженедельно, ежемесячно и иные периоды).

Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).

Особенности оформления формы № 148-1/у-88

Срок действия: 15 дней

Оформляется при назначении:

  • препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением отпускаемых по рецептам № 107/у-НП

  • препаратов ПКУ, указанных в п. 5 Порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012.

На одном рецептурном бланке разрешается осуществлять назначение только одного наименования ЛП.

В соответствии с п. 16 Порядка при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи, количество назначаемых по данной форме препаратов может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению ограничениями, установленными Приложением 1 к Порядку, утвержденному приказом № 4н.

Применительно к форме № 148-1/у-88 речь идет о наркотических и психотропных препаратах списка II в виде трансдермальных терапевтических систем (фентанил, бупренорфин), ЛП списка II, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов (оксикодон + налоксон, бупренорфин + налоксон), психотропных ЛП списка III (фенобарбитал, буторфанол, налбуфин).

При этом на бумажных рецептах делается надпись «По специальному назначению», отдельно заверенная подписью медработника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

На электронных рецептах аналогичная пометка заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью медработника.

Согласно п. 25 рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные препараты ПКУ, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс длительностью до 60 дней.

В рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

В рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению», с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.

NB! В приказе № 4н отсутствует приложение с рекомендованными количествами лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Таким образом, медицинские работники должны руководствоваться только предельно допустимыми количествами, установленными приложением № 1 к Порядку.

  • По закону

    Несоблюдение актуальных требований надзорных органов может обернуться для аптеки не только санкциями и штрафами, но и временными и финансовыми потерями в результате судебных разбирательств. 

    Подробнее

  • По закону

    С 1 января 2020 года медорганизации  должны будут перейти к использованию рецептурных  бланков….

    Подробнее

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.